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YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測(cè)試儀

  • 更新時(shí)間:  2025-08-12
  • 產(chǎn)品型號(hào):  
  • 簡單描述
  • YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測(cè)試儀、自動(dòng)注射器和胰島素筆的劑量控制扭矩測(cè)試儀、自動(dòng)扭力測(cè)試儀、全自動(dòng)扭矩儀、胰島素(注射)筆針頭扭力測(cè)試儀、塑料瓶蓋開啟力扭矩檢測(cè)儀
詳細(xì)介紹
品牌三泉智能應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合

YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測(cè)試儀

YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測(cè)試儀是針對(duì)筆式注射器(如胰島素筆、生長激素筆等)的關(guān)鍵性能 —— 激發(fā)操作力進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè)的專業(yè)設(shè)備,主要用于量化筆式注射器在注射過程中 “激發(fā)" 動(dòng)作所需的力值,確保其操作便捷性與安全性,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。


檢測(cè)對(duì)象:

各類筆式注射器,包括筆式注射裝置(含外殼、推桿、按鈕、劑量調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)等)、配套的筆用針頭及預(yù)充式藥筒等組合系統(tǒng)。


YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測(cè)試儀


標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):

國際標(biāo)準(zhǔn):ISO 11608 系列(明確激活力測(cè)試方法、力值范圍要求);

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn):GB 31572-2015,規(guī)定了筆式注射器激活力的測(cè)試條件(如環(huán)境溫度、加載速度)及合格閾(通常要求激活力在一定范圍內(nèi),如≤30N,具體需根據(jù)產(chǎn)品型號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整)


YY/T 1768.2-2021 筆式注射器激活力測(cè)試儀

設(shè)備作用與檢測(cè)意義

筆式注射器因操作簡便、劑量精準(zhǔn),被廣泛用于需要長期自行注射藥物的患者(如糖尿病患者注射胰島素)。其 “激活力" 是指使用者推動(dòng)注射按鈕(或旋轉(zhuǎn)推桿)時(shí),使針頭穿刺皮膚、藥液推出的最小作用力。

● 若激活力過大,可能導(dǎo)致患者(尤其是老年人、兒童或手部力量較弱者)操作困難,甚至因用力不當(dāng)造成注射劑量偏差或針頭偏移;

● 若激活力過小,則可能因誤觸導(dǎo)致意外注射,存在安全風(fēng)險(xiǎn)。


胰島素筆的劑量控制扭矩測(cè)試儀

XGY-03S是專為筆式注射器設(shè)計(jì)的精密設(shè)備,主要用于驗(yàn)證針頭與NIS在組裝和拆卸過程中的扭力性能。該儀器具備以下核心功能:
自動(dòng)扭力施加與測(cè)量:能夠以高精度施加順時(shí)針組裝扭矩(0.07±0.01 N·m)和逆時(shí)針拆卸扭矩。
夾持系統(tǒng):牢固夾持帶螺紋或無螺紋針頭及NIS,確保測(cè)試穩(wěn)定性。
時(shí)間控制:保持10s,分辨率±1 s,用于控制扭力施加后的保持時(shí)間。
數(shù)據(jù)記錄:自動(dòng)記錄組裝和拆卸過程中的峰值扭矩,確保測(cè)試結(jié)果可追溯。


相較于傳統(tǒng)手動(dòng)測(cè)試設(shè)備,XGY-03S通過自動(dòng)化操作顯著提高了測(cè)試效率和結(jié)果一致性,尤其適用于劑量調(diào)節(jié)扭力的精確驗(yàn)證。


技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目

參數(shù)

量程范圍

0-5.000N.m(其他量程可定制)

測(cè)量精度

1級(jí)

分辨率

0.001N.m

夾持范圍

Φ5mm~Φ70mm

定位精度

±0.1mm

配 方

30個(gè)

式樣高度

150mm

測(cè)試結(jié)果

1000組(配套軟件可達(dá)無限組)

審計(jì)追蹤

1000條(配套軟件可達(dá)無限組)










公司主營產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);

●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。

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